- گلشید شهمیری
- بدون دیدگاه
⏱️ زمان مطالعه: 8 دقیقه
حضور علمی و عملی شرکت نخ جراحان سب سینا در اتاق عمل بیمارستان بقیه الله در تاریخ 30 شهریور 1404 جهت تست و دریافت تاییدیه بالینی نخ نایلون تیپ NTS.
مقدمه
در جراحی قلب، جایی که هر میلیمتر از بافت انسانی به دقتی فراتر از تصور نیاز دارد، ابزار جراحی نقشی حیاتی در موفقیت عمل ایفا میکند. در این میان، نخ بخیه از جمله مهمترین و حساسترین اجزای زنجیره درمان است. نخ جراحی نه تنها مسئول اتصال دقیق بافتهاست، بلکه با نوع ساختار، جنس و رفتار مکانیکی خود، در تعیین کیفیت ترمیم، جلوگیری از عفونت و دوام نتایج جراحی تاثیر مستقیم دارد.
در تاریخ ۳۰ شهریور ۱۴۰۴، تیم علمی و فنی شرکت نخ جراحان طب سینا (NTS) با هدف بررسی عملی عملکرد نخ نایلون تیپ (Nylon Type) در محیط بالینی واقعی، در اتاق عمل قلب بیمارستان بقیهالله تهران حضور یافت.
این حضور بخشی از فرآیند رسمی تست، ارزیابی و اخذ تاییدیه بالینی بود که با همکاری تیم جراحی قلب بیمارستان و تحت نظارت بخش کنترل کیفی محصولات پزشکی انجام شد.
اهمیت نخ در جراحی قلب
در میان تمام شاخههای جراحی، جراحی قلب یکی از پیچیدهترین، دقیقترین و ظریفترین زمینههاست. هر بخیه در عمل قلب، در واقع یک تصمیم حیاتی است؛ زیرا کوچکترین واکنش بافتی یا تغییر در کشش نخ میتواند بر همبستگی عملکرد بافتها، جریان خون و حتی پایداری ساختار قلب اثرگذار باشد.
نخ مورد استفاده در این حوزه باید ویژگیهایی خاص و دقیق داشته باشد؛ از جمله:
- مقاومت کششی بالا برای تحمل فشارهای مداوم انقباض قلب.
- انعطاف مناسب برای پیروی از حرکت بافت زنده.
- واکنش بافتی بسیار پایین جهت جلوگیری از التهاب یا تشکیل بافت فیبروتیک.
- سطح صاف و همگن برای عبور آسان از بافتهای حساس قلبی.
- پایداری طولانیمدت در محیط بدن برای حفظ استحکام بخیه در طول دوره ترمیم.
به همین دلیل، نخهای غیرقابل جذب مانند نایلون، پلیپروپیلن و پلیاستر اغلب در جراحیهای قلبی و عروقی مورد استفاده قرار میگیرند.
نخ نایلون تیپ؛ ساختار و ویژگیها
نخ نایلون تیپ (Nylon Type) یکی از نخهای پرکاربرد در جراحیهای قلب و عروق است. این نخ از جنس پلیآمید (Polyamide) ساخته شده و از نظر فیزیکی و شیمیایی دارای ترکیب مقاوم و پایدار است.
نایلون از نخستین پلیمرهای مصنوعی مورد استفاده در تجهیزات پزشکی است که به دلیل استحکام بالا، سطح صیقلی و واکنش بافتی پایین، جایگزینی مطمئن برای نخهای طبیعی محسوب میشود.
ویژگیهای فنی نخ نایلون تیپ شامل موارد زیر است:
- مقاومت کششی بالا: تحمل نیروی زیاد بدون پارگی یا تغییر شکل.
- انعطافپذیری کنترلشده: حفظ تعادل میان نرمی و استحکام.
- اصطکاک کم: عبور نرم از بافتها و کاهش تروما.
- جذب پایین رطوبت: پایداری در محیط داخلی بدن.
- سازگاری زیستی مناسب: عدم تحریک سیستم ایمنی بدن.
در جراحی قلب، نایلون بهویژه در بخیههای عروق بزرگ، دریچهها و ترمیمات دیواره قلب کاربرد دارد. در این محیط حساس، انتخاب درست قطر نخ، نوع سوزن و نحوه گرهزنی، اهمیت ویژهای دارد و نایلون تیپ توانسته در این موارد عملکردی پایدار و دقیق نشان دهد.
هدف از حضور در اتاق عمل
هدف اصلی تیم علمی شرکت نخ جراحان طب سینا از حضور در اتاق عمل قلب بیمارستان بقیهالله، بررسی عملکرد بالینی نخ نایلون تیپ در شرایط واقعی جراحی بود.
پیش از این، این نخ مراحل کامل تستهای فیزیکی، مکانیکی و شیمیایی را در واحد کنترل کیفیت شرکت گذرانده بود و نتایج آزمایشگاهی آن نشاندهنده انطباق کامل با استانداردهای بینالمللی ISO 10993 و ASTM F2213 بود.
اما مرحله نهایی برای تأیید کاربرد بالینی هر نخ، ارزیابی عملی در محیط واقعی اتاق عمل است.
در این ارزیابی، تیم علمی NTS در کنار گروه جراحی قلب بیمارستان بقیهالله حاضر شد تا نخ نایلون تیپ در چندین فرآیند واقعی بخیهزنی مورد استفاده قرار گیرد. این بررسی شامل مشاهده رفتار مکانیکی نخ، گرهپذیری، عبور از بافت، واکنش سطحی و کنترل خونریزی بود.
روند اجرای تست بالینی نایلون تیپ
در صبح روز ۳۰ شهریور ۱۴۰۴، تیم علمی شرکت پس از هماهنگیهای قبلی با بخش فنی و مدیریت بیمارستان، وارد واحد جراحی قلب باز شد. پیش از آغاز عمل، نخها و سوزنهای مربوطه تحت بررسی مجدد از نظر بستهبندی، استریل بودن و سلامت ظاهری قرار گرفتند.
فرآیند تست در چند مرحله انجام شد:
1. بررسی عبور نخ از بافت قلبی:
در نخستین بخش، میزان نرمی سطح نخ و نحوه عبور آن از بافتهای حساس قلبی مورد ارزیابی قرار گرفت. نخ نایلون تیپ به دلیل سطح صیقلی و قطر یکنواخت، بدون ایجاد پارگی یا ساییدگی از لایههای بافت عبور کرد.
2. آزمون گرهپذیری و پایداری گرهها:
در مرحله بعد، گرههای استاندارد جراحی با نخ نایلون بسته شد. نتایج نشان داد که گرهها بدون لغزش باقی میمانند و پس از اعمال کششهای متناوب، پایداری خود را حفظ کردند.
3. مقاومت در برابر کششهای قلبی:
پس از بخیهزنی بخشهای مورد نظر، عملکرد نخ در برابر انقباضات طبیعی قلب تحت پایش مستقیم قرار گرفت. هیچگونه تغییر شکل یا بازشدگی در گرهها مشاهده نشد.
4. بررسی واکنش بافتی در لحظه تماس:
بافتهای اطراف محل بخیه، بدون نشانه التهاب یا خونریزی اضافی باقی ماندند که نشان از سازگاری زیستی بالای نخ دارد.
تمام مراحل با رعایت کامل اصول استریل، زیر نظر تیم جراحی و نمایندگان علمی شرکت انجام شد.
تحلیل علمی عملکرد نخ نایلون تیپ در جراحی قلب
بر اساس دادههای بهدستآمده از این تست عملی، نخ نایلون تیپ توانست در تمام شاخصهای کلیدی عملکرد خود را حفظ کند.
ویژگیهایی که بیش از همه مورد توجه تیم بالینی قرار گرفت، شامل نرمی سطح، استحکام کششی بالا و گرهپذیری پایدار بود.
در جراحیهای قلبی، یکی از مشکلات رایج، لغزش گرهها و آسیب به بافتهای ظریف قلب است. نایلون تیپ با دارا بودن بافت یکنواخت و کنترل اصطکاک، توانست این دو چالش را بهطور موثری کاهش دهد.
از نظر واکنش بافتی نیز نتایج نشان داد که تماس مستقیم نخ با لایههای داخلی قلب، هیچ واکنش تحریککنندهای ایجاد نمیکند. این ویژگی برای کاهش التهاب پس از جراحی و بهبود روند ترمیم بسیار حیاتی است.
نتیجه ارزیابی بالینی
پس از اتمام عملیات جراحی و تحلیل دادههای ثبتشده توسط تیم علمی و کادر بالینی، نخ نایلون تیپ برند NTS موفق شد تمام شاخصهای عملکرد بالینی مورد انتظار در جراحی قلب را با موفقیت پشت سر بگذارد.
این شاخصها شامل:
- مقاومت کششی تحت انقباض طبیعی قلب
- پایداری گره در شرایط مرطوب و گرم بدن
- واکنش بافتی صفر در تماس اولیه
- عملکرد روان در عبور از بافتهای حساس
- عدم تغییر ساختاری پس از بخیهزنی
با ثبت این نتایج، نخ نایلون تیپ توانست تاییدیه بالینی بیمارستان بقیهالله تهران را برای استفاده در جراحیهای قلب و عروق دریافت کند.
نگاه علمی به آینده
ارزیابی و تایید یک محصول پزشکی در سطح بالینی، نقطه پایان نیست، بلکه آغاز راهی تازه برای توسعه و بهبود است. تجربه حضور در اتاق عمل قلب، فرصتی ارزشمند برای تیم علمی شرکت فراهم کرد تا با دیدی دقیقتر، نیازهای واقعی جراحان را در محیط عمل درک کند.
این تجربه نشان داد که آینده نخهای جراحی، نه تنها در بهبود ساختار فیزیکی، بلکه در ارتقای تعامل میان علم مواد، زیستشناسی و مهندسی پزشکی نهفته است.
در گامهای بعدی، برنامهریزی برای توسعه نخهای پوششدار ضدباکتری، نخهای دارای جذب کنترلشده و نخهای ترکیبی با کارایی هوشمند در دستور کار بخش تحقیق و توسعه شرکت قرار دارد.
جمعبندی حضور در اتاق عمل بیمارستان بقیه الله
حضور تیم علمی شرکت نخ جراحان طب سینا در اتاق عمل قلب بیمارستان بقیهالله، گامی مهم در مسیر ارزیابی علمی و واقعی محصولات داخلی در شرایط بالینی بود. این رویداد نشان داد که نخ نایلون تیپ، به عنوان محصولی پایدار، دقیق و قابل اعتماد، توان پاسخگویی به نیازهای حساس جراحی قلب را دارد.
در فضایی که هر گره از نخ، ضامن جان انسان است، شناخت علمی و آزمون عملی اهمیت دوچندان مییابد. این رویداد نمادی از همگرایی صنعت و پزشکی در مسیر ارتقای کیفیت درمان در کشور بود؛ تلاشی که به جای تکیه بر شعار، بر پایه تجربه، دانش و تعهد عملی شکل گرفت.
- نخ جراحان طب سینا هر گره، نبضی از امید

